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二一股票知识入门网:健友股份(603707)公司点评度骨化醇注射剂获批 注射剂国际化逻辑持续兑现

21财经网 2020-02-14 13:45:42

  【编者按】 凭据FDA 官网信息表现,2020 年2 月7 日公司度骨化醇打针剂ANDA 申请得到答应,ANDA 编号A211670。度骨化醇被FDA 答应用于低落举行性慢性肾透析患者继发性甲状旁腺功效亢进(SHPT)的iPTH 程度,是骨化三醇和阿法骨化醇的进级换代产物,现在为医治继发性甲状旁腺功效亢进的一线用药。

  打针剂国际化逻辑渐渐兑现,2020 年起打针剂出口进进发作期。

  公司是打针剂国际化前锋企业,2020 年美欧出口将迎来发作:健友股分作为海内少有的高端FDA 认证打针剂出产企业,对打针剂出口结构早(南京健友、成都健进别离于2010 年、2006 年起头推动打针剂出口美国项目)、高管及焦点营业职员本领超群(治理层具有海回配景,研发及出产卖力人均在外洋卖力打针剂营业)。现在已获批13 个打针剂ANDA,通告在研/申报ANDA 打针剂产物30 余个,渐渐打造焦点产物依诺肝素/尺度肝素+小份子抗肿瘤打针剂+其他重磅打针剂的高端打针剂出口全产物链,将来将受益于高毛利美国无菌打针剂市场,打针剂出口进进发作期。

  肝素质料+制剂一体化,肝素资本品属性凸显,健友股分受益于计谋粗品库存,将来将在肝素质料和低份子肝素制剂端连续发力:肝素粗品/质料供给端西欧已达上限,中国成为最年夜增量,因为现阶段重要肝素质料产地的生猪产量连结稳固状况(中国市场因为非洲猪瘟疫情2019 年生猪出栏量呈现下滑),肝素粗品/质料供给量增长的难度较年夜,同时卑鄙肝素制剂需求依旧茂盛,肝素制剂企业库存程度较低,将来肝素质料代价将进一步提拔。健友股分前期对上游肝素粗品供给及卑鄙制剂厂商库存/肝素打针剂产量有较为正确判定,自2015 年以来渐渐创建肝素粗品库存。在依诺肝素打针剂连续在欧洲和美国获批以后,公司将基于质料上风和西欧制剂市场,享受其肝素粗品库存带来的议价权及质料制剂一体化上风。

  红利猜测:我们估计公司2019-2021 年回母净利润为5.97、7.98、10.35亿元,同比增加40.7%、33.6%、29.8%,当前股价对应PE 为61x、45x、35x,保持“买进”评级。

  风险提醒:打针剂外洋获批不及预期;肝素质料贩卖不及预期;医保控费压力连续加年夜;测算大概与现实存在偏差。

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